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復(fù)宏漢霖:曲妥珠單抗生物類似藥HLX02用于乳腺癌輔助治療等生物制品許可申請(qǐng)獲美國FDA受理

  復(fù)宏漢霖在港交所公告,近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)受理了Accord BioPharma Inc.(Intas的附屬公司)提交的150mg/瓶規(guī)格HLX02(注射用曲妥珠單抗)用于輔助治療HER2過表達(dá)乳腺癌;治療HER2過表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌;及治療HER2過表達(dá)轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界腺癌的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)。

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