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基石藥業(yè):舒格利單抗用于治療NSCLC的上市許可申請(qǐng)獲英國MHRA受理

  基石藥業(yè)在港交所公告,舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請(qǐng)(MAA)獲英國藥品和醫(yī)療保健用品管理局(MHRA)受理。舒格利單抗該項(xiàng)上市許可申請(qǐng)是基于GEMSTONE-302研究,旨在評(píng)估舒格利單抗聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療作為轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療的療效,該研究已分別達(dá)到無進(jìn)展生存期和總生存期的主要研究和關(guān)鍵次要研究終點(diǎn)。

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