在眾多分析測試方法中，質(zhì)譜法被認(rèn)為是一種同時具備高特異性和高靈敏度的普適性方法。目前，我國質(zhì)譜儀進(jìn)口依賴嚴(yán)重，關(guān)鍵核心技術(shù)面臨“卡脖子”難題，國產(chǎn)替代需求迫切。瞄準(zhǔn)行業(yè)需求，扎根青島高新區(qū)立菲醫(yī)療器械創(chuàng)新園的青島惠安康生物工程有限公司（以下簡稱“青島惠安康”）以領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢，不斷進(jìn)行產(chǎn)品迭代升級，其“高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測設(shè)備及配套耗材試劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目，在近日山東省科技廳公示的2022年度山東省科技型中小企業(yè)創(chuàng)新能力提升工程（第二批）擬立項項目名單中榜上有名。

打破行業(yè)壟斷 推動質(zhì)譜產(chǎn)品迭代升級

當(dāng)前，國內(nèi)質(zhì)譜檢測在醫(yī)學(xué)檢測中的占比約為1%到2%，而美國質(zhì)譜檢測占臨床檢測市場約15%。我國質(zhì)譜檢測技術(shù)的應(yīng)用處于起步階段，產(chǎn)業(yè)化程度低，僅有少量第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)和三甲醫(yī)院開展相關(guān)的臨床檢測項目，無法滿足臨床個體化和精準(zhǔn)化診療日趨增長的需求。全球質(zhì)譜儀領(lǐng)域競爭格局單一，國產(chǎn)質(zhì)譜儀在國內(nèi)質(zhì)譜市場僅占3%，儀器設(shè)備幾乎被國外公司壟斷，技術(shù)壁壘較高，短期生產(chǎn)端仍以進(jìn)口品牌為主。

推動質(zhì)譜產(chǎn)品迭代升級

為打破質(zhì)譜技術(shù)行業(yè)壟斷，填補臨床質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用空白，解決關(guān)鍵核心技術(shù)“卡脖子”難題，青島惠安康憑借多年的技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗，研發(fā)高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀，并在對維生素檢測、藥物濃度監(jiān)測、遺傳代謝疾病篩查等相關(guān)檢測試劑進(jìn)行迭代升級。

近日，記者走進(jìn)青島惠安康的實驗室，只見工作人員正對血樣進(jìn)行前處理，經(jīng)過離心、沉淀、萃取、氮吹及復(fù)溶等一系列步驟之后，上機分析，一旁的電腦上可以查詢到實時的進(jìn)樣分析結(jié)果。

青島惠安康產(chǎn)品經(jīng)理張曼玉告訴記者：“這是我們企業(yè)的核心產(chǎn)品——高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀器，這是一個開放的儀器平臺，可以做脂溶性維生素的檢測，精準(zhǔn)的檢測并區(qū)分出人體血液中維生素A、25羥基維生素D2、25羥基維生素D3、維生素E、維生素K的濃度，以評估人體脂溶性維生素的營養(yǎng)狀況?！贝騻€比方說，就是可以篩查孕婦的維生素缺乏，有針對性地指導(dǎo)孕婦補充維生素以滿足胎兒生長的需求。青島惠安康質(zhì)量負(fù)責(zé)人曾彥雯表示，2022年5月份，企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的液相色譜柱取得了醫(yī)療器械注冊證，目前高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀已完成樣機兩臺，即將完成注冊檢驗。

匯聚行業(yè)頂尖人才  加強企業(yè)技術(shù)研發(fā)實力

作為一家以臨床質(zhì)譜儀、試劑及耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，以及技術(shù)支持、科研合作為核心的高新技術(shù)企業(yè)，自2019年成立以來，青島惠安康始終十分注重人才的吸納與使用，不斷匯聚國內(nèi)外臨床質(zhì)譜行業(yè)的頂尖人才，引入專家和高層次人才，穩(wěn)步提升科研團隊實力。

穩(wěn)步提升科研團隊實力

青島惠安康相關(guān)負(fù)責(zé)人劉傳興表示：“我們通過持續(xù)儲備和培養(yǎng)自主研發(fā)團隊，目前已搭建了以高端科研人才為引領(lǐng)、自主研發(fā)團隊為主導(dǎo)、專業(yè)化運營服務(wù)人才協(xié)作的先進(jìn)臨床質(zhì)譜專業(yè)研發(fā)和運營服務(wù)團隊，并積極開展與東京大學(xué)、天津大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)等知名高等院校和科研機構(gòu)的合作。”

多年來，青島惠安康集合國內(nèi)外著名科研院所的研發(fā)力量，研發(fā)出高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)、液相色譜柱、樣本前處理設(shè)備以及檢測試劑盒20余項。企業(yè)擁有一類醫(yī)療器械產(chǎn)品22項、二類醫(yī)療器械1項，產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、體檢中心、第三方檢測機構(gòu)等臨床生化檢驗領(lǐng)域，致力于成為質(zhì)譜行業(yè)的核心產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)。

優(yōu)質(zhì)營商環(huán)境  助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

企業(yè)的發(fā)展離不開區(qū)域優(yōu)質(zhì)的營商環(huán)境。近年來，隨著青島高新區(qū)設(shè)施配套日趨完善，為園區(qū)企業(yè)提供了良好的創(chuàng)業(yè)氛圍。

優(yōu)質(zhì)營商環(huán)境助力企業(yè)發(fā)展

“高新區(qū)地理位置優(yōu)越、交通便利，園區(qū)‘1+2+1’現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系布局十分有利于我們生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。此外，高新區(qū)相繼出臺了各類扶持政策，給予企業(yè)一定的財政、稅收等資金的扶持，滿足企業(yè)和員工的剛性需求，讓我們能把精力投入到產(chǎn)品研發(fā)和迭代升級中?！眲髋d表示，2022年高新區(qū)出臺的人才新政，扶持力度較往年更大，其中的人才公寓政策更是為企業(yè)新招聘的員工提供了極大的便利，滿足了公司短期租賃、過渡周轉(zhuǎn)的需求，有助于企業(yè)吸引、留住人才。

青島惠安康先后獲得“科技型中小企業(yè)”“青島市專精特新企業(yè)”“青島市臨床質(zhì)譜檢測專家工作站”“青島市質(zhì)譜分析技術(shù)創(chuàng)新中心”“2022年度青島市雛鷹企業(yè)”等榮譽稱號；企業(yè)“高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測設(shè)備及配套耗材試劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目成功入選2022年青島市科技計劃創(chuàng)新生態(tài)營造專項國際科技合作項目支持。已獲得實用新型專利8項、計算機軟件著作權(quán)11項，并在多個領(lǐng)域進(jìn)行了商標(biāo)保護。

接下來，公司將繼續(xù)加強研發(fā)投入，提高技術(shù)水平，致力于成為自動化、標(biāo)準(zhǔn)化及智能化的醫(yī)用質(zhì)譜儀器平臺型企業(yè)，為青島高新區(qū)打造“中國康灣”貢獻(xiàn)應(yīng)有的力量。

青島財經(jīng)日報/首頁新聞記者 封滿樓 通訊員 叢蘭

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