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羅氏阿爾茨海默氏癥檢測試劑盒獲美國FDA批準

  羅氏宣布其Elecsysβ-Amyloid(1-42)和Elecsys Phospho-Tau(181P)CSF檢測試劑盒已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)510(k)批準。這是2款體外診斷免疫檢測試劑盒,用于正在被評估阿爾茨海默氏癥(AD)或其他原因癡呆且存在認知損害的55歲及以上的成人患者,檢測腦脊液(CSF)中的β-淀粉樣蛋白(1-42)和磷酸化Tau蛋白的水平。

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