藍帆醫(yī)療11月27日在互動平臺表示，二代主動脈瓣置換系統(tǒng)(可回收可重新定位)的國內(nèi)臨床試驗已經(jīng)取得主研單位的臨床批件，即將開始臨床入組，該產(chǎn)品在歐盟的臨床試驗預計在年底前開始入組。從臨床注冊到取證預計要兩到三年左右的時間。此外，公司通過在主動脈瓣領(lǐng)域搭建的研發(fā)平臺和積累的技術(shù)經(jīng)驗將有力支撐二尖瓣和三尖瓣的置換及修復產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
藍帆醫(yī)療11月27日在互動平臺表示，二代主動脈瓣置換系統(tǒng)(可回收可重新定位)的國內(nèi)臨床試驗已經(jīng)取得主研單位的臨床批件，即將開始臨床入組，該產(chǎn)品在歐盟的臨床試驗預計在年底前開始入組。從臨床注冊到取證預計要兩到三年左右的時間。此外，公司通過在主動脈瓣領(lǐng)域搭建的研發(fā)平臺和積累的技術(shù)經(jīng)驗將有力支撐二尖瓣和三尖瓣的置換及修復產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
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