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眾生藥業(yè):公司口服抗新型冠狀病毒藥物存在不確定性

  眾生藥業(yè)發(fā)布異動公告,公司口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216,其用于治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究方案已獲得組長單位廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會臨床試驗快速審查批件,批準項目開展。鑒于臨床試驗研究具有周期長、投入大的特點,存在研發(fā)項目推進及研發(fā)效果不達預期的風險,創(chuàng)新藥的臨床試驗進度、審評和審批的結果以及未來產品市場競爭格局都具有一定的不確定性;藥品能否獲批上市以及獲批上市的時間、上市后的生產和銷售情況存在不確定性。

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