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前沿生物:FB2001擬用于治療輕型、普通型新型冠狀病毒感染和暴露后預(yù)防I期臨床受試者已入組并給藥

  前沿生物披露調(diào)研紀(jì)要顯示,霧化吸入用FB2001,擬用于治療輕型、普通型新型冠狀病毒感染和暴露后預(yù)防I期臨床,受試者已入組并給藥。注射用FB2001國際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照II/III期臨床,受試者已入組并給藥,擬治療全球新冠肺炎住院患者。FB4001項目已完成與原研品可比的制劑工藝及注冊批制劑生產(chǎn)等工作,公司正在準(zhǔn)備申報資料。同時,F(xiàn)B4001已獲得CGT特殊審評通道認(rèn)定。

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