康方生物：開坦尼（卡度尼利單抗注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市

2022-06-29 19:45 同花順7x24快訊 0

　　康方生物在港交所公告，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/CTLA-4雙特異性抗體腫瘤免疫治療新藥開坦尼(卡度尼利單抗注射液)的新藥上市申請，用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌(R/MCC)患者。開坦尼是全球首個獲批上市的腫瘤雙免疫檢查點抑制劑雙抗，本次獲批將填補(bǔ)中國晚期宮頸癌的免疫藥物治療的空白，也填補(bǔ)了中國雙特異性抗體新藥開發(fā)的空白。