華大基因公告，控股子公司華大因源于近日取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊變更文件（體外診斷試劑）》，對新冠抗原檢測產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證進(jìn)行了變更。本次華大因源新冠抗原檢測產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的變更主要系根據(jù)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》等國家相關(guān)規(guī)定，對產(chǎn)品預(yù)期用途、說明書、儲存條件及產(chǎn)品有效期進(jìn)行了變更。