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甘李藥業(yè):GZR4注射劑獲得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)《受理通知書》

  甘李藥業(yè)公告,近日,公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于公司在研藥品GZR4臨床研究申請(qǐng)的《受理通知書》。該藥品為每周皮下注射給藥一次的超長效胰島素周制劑,適應(yīng)癥為糖尿病。根據(jù)國家相關(guān)注冊(cè)法規(guī)規(guī)定,自受理之日起60個(gè)工作日內(nèi),如未收到國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心否定或質(zhì)疑意見,則甘李藥業(yè)可按照提交的方案開展臨床試驗(yàn)。

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