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藥明生物:原液生產(chǎn)基地零缺陷完成加拿大衛(wèi)生部GMP審計(jì)

  藥明生物今日宣布,公司已順利完成加拿大衛(wèi)生部針對(duì)其無(wú)錫原液生產(chǎn)基地的GMP檢查。此次檢查結(jié)果為零發(fā)現(xiàn)項(xiàng),再次彰顯公司符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系可以常態(tài)化接受全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查。截至目前,藥明生物已累計(jì)完成近20次來自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)等八個(gè)權(quán)威藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查,其中今年共完成13次藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查。

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